汉腾ag真人是一家国际化,技术型,ag真人大分子药物ag真人,致力于为中国和全球客户提供ag真人大分子药物全方位、一体化的研发和生产服务。
汉腾ag真人具有在瞬转和稳定细胞系蛋白表达方面国际ag真人领先的细胞系开发平台,结合已有上、下游开发平台与分析开发平台工艺,能大幅度缩短ag真人研究开发时间。
国际化的大分子药物研发和生产服务平台 端到端的一站式服务
单抗 · 双抗 · 融合蛋白 · 重组蛋白
汉腾ag真人 | 国际化 技术型 ag真人大分子药物ag真人
细胞系开发平台、上/下游开发平台、分析开发平台、制剂工艺平台
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项目
临床批件
上市批件
分析方法开发
现场审计
GMP认证(中美日欧)
密码子优化、融合蛋白改造及快速可开发性分析(如表达量、蛋白聚集及压力测试等)
高表达、高品质、快速交付
搅拌式和环轨式ag真人反应器上游体系,下游填料筛选及纯化条件筛选
制剂处方、稳定性及内、外包材开发及其他定制化开发
纯度分析、理化分析、蛋白表征分析及ag真人学活性分析等
50L、200L、500Lag真人大分子药物毒理、申报批及临床样品生产
2000L ag真人大分子药物商业化生产
全面的方法验证体系和质量ag真人研究
10,000支 – 100,000支西林瓶 / 预灌封无菌灌装
客户沟通、部门协同、进度把控、风险把控
NMPA GMP、FDA GMP、EMA GMP
知识产权管理系统、生产网络隔绝、终端设备控制、人员行为审计、数据备份保护
IND/BLA/转产等申报及咨询、CTD材料撰写
商用CHO细胞株,文件背景清晰;滴度高(>7g/L)、传代时间短,国际成功案例
搅拌式和环轨式ag真人反应器(3L,15L);培养基优化及工艺开发;加强型补料批培养/灌流工艺;适合重组蛋白、双抗、病毒表达生产,包材及制剂稳定、冻干工艺ag真人研究
重组蛋白、抗体原液等蛋白表征开发和ag真人研究;ag真人药理化分析及ag真人活性分析ag真人;可实现技术快速转移,节省再验证时间
2024年1月8日,国际ag真人领先的ag真人药CDMSO公司汉腾ag真人启动位于张江核心区的汉腾上海大分子ag真人 研发与生产基地(原某国际ag真人亚太区唯一的ag真人药基地),增加公司在上海...
桃李蕴芳华,耕耘结硕果。2023年12月20日,高腾医药凭借降低环境风险、提高能源资源利用效率的绿色供应链荣获2023CSR环球创新榜“绿色供应链先锋”优秀案例奖。
汉腾ag真人开发了针对难表达蛋白(Difficult to express protein)的DTEasy工具箱,全面解决难表达蛋白的痛点,助力ag真人制药产业突破瓶颈,气决泉达。
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